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 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件，又稱(chēng)疑似疫苗不良反應(yīng)。包括以下幾種情形：疫苗不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問(wèn)題相關(guān)反應(yīng)、接種差錯(cuò)相關(guān)反應(yīng)、心因性反應(yīng)、偶合癥（偶合反應(yīng)）。 

 2、什么叫疫苗不良反應(yīng)？ 疫苗不良反應(yīng)指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或者意外的反應(yīng)，與受種者個(gè)體差異有關(guān)。疫苗不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過(guò)性、輕微的機(jī)體反應(yīng)，如接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng)，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)。異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng)，罕見(jiàn)發(fā)生，如急性嚴(yán)重過(guò)敏性反應(yīng)等。

 3、疫苗接種一般反應(yīng)與異常反應(yīng)有哪些不同？ 一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩者在以下方面存在不同之處： 

 （1）發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度：一般反應(yīng)占不良反應(yīng)的絕大多數(shù)，是一過(guò)性的、輕微的機(jī)體反應(yīng)，通常不需要治療；異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng)，罕見(jiàn)發(fā)生，常需要治療。 

 （2）臨床表現(xiàn)：一般反應(yīng)一般表現(xiàn)為接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng)，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)；異常反應(yīng)常表現(xiàn)為急性嚴(yán)重過(guò)敏性反應(yīng)等。

 （3） 是否需要報(bào)告：比較輕的一般反應(yīng)大多不需要報(bào)告；疑似嚴(yán)重異常反應(yīng)均需要報(bào)告。 

 （4）調(diào)查診斷：一般反應(yīng)通常不需要調(diào)查診斷；疑似嚴(yán)重異常反應(yīng)需要進(jìn)行調(diào)查，并由疾控機(jī)構(gòu)組織的調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行診斷，對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議的，可由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織的鑒定專(zhuān)家組進(jìn)行鑒定。

 4、什么是心因性反應(yīng)？ 

 心因性反應(yīng)指在接種疫苗后，因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng),主要是接種疫苗時(shí)的心理壓力、焦慮等所致，無(wú)器質(zhì)性損害，與疫苗無(wú)關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn)，有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。

 5、偶合反應(yīng)是怎么回事？ 

 偶合癥（偶合反應(yīng)）是指疫苗接種過(guò)程中，受種者正好處在一個(gè)疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期，疫苗接種后巧合發(fā)病。因此，偶合癥（偶合反應(yīng)）不是疫苗接種引起的，與疫苗無(wú)關(guān)，也不屬于接種后的不良反應(yīng)。疫苗接種后的偶合癥有時(shí)不能立即做出判斷，需要及時(shí)報(bào)告，也需要疾控等機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查、調(diào)查診斷專(zhuān)家組做出診斷。

 6、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)是如何開(kāi)展的？ 

 《疫苗管理法》《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等法律法規(guī)均對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似疫苗不良反應(yīng)）監(jiān)測(cè)、報(bào)告有明確的規(guī)定。 具體做法包括明確責(zé)任報(bào)告單位、責(zé)任報(bào)告人、報(bào)告的內(nèi)容、報(bào)告的時(shí)限，規(guī)定需要啟動(dòng)調(diào)查的疑似疫苗不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，而且異常反應(yīng)的診斷需由調(diào)查診斷專(zhuān)家組完成，鑒定需由省、市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)來(lái)完成。疑似疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是通過(guò)中國(guó)疾控中心建立的監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)信息共享。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)也會(huì)對(duì)監(jiān)測(cè)的信息，定期進(jìn)行分析和評(píng)估。如果遇到重大事件，會(huì)進(jìn)行及時(shí)分析和評(píng)估。 受種者或者其監(jiān)護(hù)人懷疑發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，可以向接種單位進(jìn)行報(bào)告，也可向接種單位所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)告。

 從前期新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和緊急使用時(shí)收集到的信息，新冠病毒疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率不高于已廣泛應(yīng)用的其他疫苗。常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。目前監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)顯示，新冠疫苗接種是安全的，符合新冠疫苗接種條件但沒(méi)有接種的要盡快接種，沒(méi)有全程接種的要盡快補(bǔ)種。                                                                                                                                                           （福建省疾控中心免疫規(guī)劃所）