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 人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災害斗爭的歷史，接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的措施。疫苗是藥學領域中最迥然不同的一類特殊藥品，它應用于健康人群，特別是應用于健康的嬰幼兒。因此，我國要求疫苗具有最高的質量標準和安全性。近期，疫苗的效價問題成為了公眾熱議的焦點。那么什么是疫苗效價，今天就跟大家一起學習一下。 一、疫苗效價是什么？ 根據《中國藥典》的定義，效價是通過適當的定量生物測定方法來確定的生物活性的量度。它是衡量疫苗保護效力的關鍵指標，直接關系到疫苗是否能夠有效地激發(fā)人體的免疫反應，從而提供充分的保護。疫苗效價是疫苗有效性和生產一致性的關鍵指標，也是疫苗生產、批簽發(fā)和上市后監(jiān)督抽驗的關鍵項目。疫苗的效價是其穩(wěn)定性的一個重要指標。 疫苗效價，聽起來有點專業(yè)，但其實它關乎我們接種疫苗后的保護效果。簡單來說，疫苗效價是指疫苗中有效抗原成分的含量，也就是疫苗能使人體產生特異性免疫力的能力，是衡量疫苗有效性的關鍵指標。 想象一下，疫苗就像一把保護傘，而效價就是這把傘的大小和堅固程度。效價越高，保護傘就越大越堅固，能夠更有效地抵御病原體的侵襲。反之，如果效價不足，保護傘就可能顯得力不從心。 二、疫苗效價的重要性 疫苗效價的重要性不言而喻。它是決定疫苗能否進入市場的一個關鍵質量控制因素，也是衡量疫苗能否有效激發(fā)人體免疫反應、提供充分保護的重要標準。 以流感疫苗為例，流感疫苗的效價是通過檢測疫苗中編碼流感病毒中和抗原（即血凝素HA）來確定的。根據《中國藥典》的標準，每1ml中各型流感病毒株血凝素含量應不低于標示量的80%。這個標準確保了流感疫苗在有效期內能夠保持足夠的保護力，幫助我們抵御流感病毒的侵襲。 同樣，百白破疫苗（百日咳、白喉、破傷風三聯(lián)疫苗）的效價也至關重要。這種疫苗需要連續(xù)接種多劑次，每一劑次的效價都直接影響到最終的免疫效果。如果效價不合格，可能會影響免疫保護效果，增加患病的風險。 三、疫苗效價與安全性 提到疫苗，很多人都會關心它的安全性。在這里，我們要明確一點：疫苗效價與安全性是兩個不同的概念。效價代表疫苗的有效性，而安全性則是指疫苗在使用過程中或使用后引起的各種不良反應。 換句話說，即使疫苗的效價有所降低，只要它符合國家標準，就不會增加安全性風險。當然，如果疫苗的效價過低，可能會導致免疫效果不佳，但這并不意味著疫苗本身不安全。 四、疫苗效價的變化 疫苗的效價并非一成不變，它會隨著儲存時間的延長和儲存條件的變化而有所波動。儲存和運輸溫度的波動、放置時間過長、pH值過低或過高等因素都可能影響疫苗的效價。 因此，在疫苗的生產、儲存、運輸和使用過程中，都需要嚴格遵守相關規(guī)定，確保疫苗的質量不受影響。同時，疫苗監(jiān)管部門或疫苗上市許可持有人也會通過定期的效價檢測來監(jiān)測疫苗的保護效果，及時發(fā)現并處理潛在的問題。 疫苗效價降低，不意味著就失去保護作用。每個人對疫苗抗原的反應并不一致，有些人即使對少量的疫苗效價也能產生足夠的免疫應答。因此效價下降可能會影響疫苗的保護效力，并不一定完全意味著接種了這種疫苗的人獲得的益處減少。 疫苗效價下降并不等于效價不合格。效價指標不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍，表明疫苗的保護效果不夠。國家批簽發(fā)上市的疫苗產品均為效價合格的產品，可以正常使用。 五、結語 疫苗效價是衡量疫苗有效性的重要指標，它直接關系到我們接種疫苗后的保護效果。通過了解疫苗效價的相關知識，我們可以更好地認識疫苗、信任疫苗、使用疫苗。 （來源：福建省疾控中心免疫規(guī)劃所）