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　　各局機關相關科室、醫(yī)療衛(wèi)生機構：

　　現(xiàn)將《晉江市小型醫(yī)療機構抗菌藥物靜脈輸注服務管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

　　晉江市衛(wèi)生健康局

　　2025年7月31日

　　晉江市小型醫(yī)療機構抗菌藥物靜脈輸注服務管理辦法（試行）

　　為規(guī)范我市轄區(qū)內的村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務站和診所（以下簡稱“小型醫(yī)療機構”）抗菌藥物靜脈輸注資質服務，保障患者用藥安全，提高抗菌藥物臨床應用的科學性、合理性與規(guī)范性，根據《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《村衛(wèi)生室管理辦法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》等相關文件規(guī)定，經研究決定，特制定本管理辦法，請認真貫徹執(zhí)行。

　　一、工作目標

　　通過實施抗菌藥物靜脈輸注服務資質核準管理，規(guī)范我市小型醫(yī)療機構抗菌藥物靜脈輸注服務行為，保障患者用藥安全，提升抗菌藥物臨床應用的科學化、合理化與規(guī)范化水平，降低不合理使用及濫用風險，探索建立我市小型醫(yī)療機構安全、規(guī)范提供抗菌藥物靜脈輸注服務的長效管理機制。

　　二、工作原則

　　嚴格遵循“能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。在患者出現(xiàn)需要靜脈輸注的情況下，方可謹慎開展抗菌藥物靜脈輸注服務。

　　三、職責分工

　?。ㄒ唬┚轴t(yī)政科。每年統(tǒng)一組織培訓、考核、培訓合格證書發(fā)放及組織對初審合格的單位進行現(xiàn)場核查，對核查合格的單位予以核準；將核準名單抄送給相關局機關職能科室和醫(yī)療衛(wèi)生單位。

　　（二）局綜合監(jiān)督科。會同局醫(yī)政科將抗菌藥物靜脈輸注服務管理情況納入信用等級綜合監(jiān)管體系。

　　（三）局審批科。對新申請設置的小型醫(yī)療機構，主動詢問是否開展抗菌藥物靜脈輸注服務，對有需求的機構，告知辦理流程并引導至屬地鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心申報。

　?。ㄋ模┦行l(wèi)生監(jiān)督所。加強對小型醫(yī)療機構抗菌藥物靜脈輸注服務的日常監(jiān)督。對未經核準擅自開展抗菌藥物靜脈輸注服務的機構及經核準開展靜脈輸注服務的小型醫(yī)療機構的違法違規(guī)行為，嚴格依據相關法律法規(guī)予以查處，并及時通報查處情況。

　?。ㄎ澹└麽t(yī)共體總院。組建專業(yè)培訓師資團隊，定期開展抗菌藥物靜脈輸注業(yè)務培訓，培訓內容涵蓋專業(yè)知識、不良反應應急處理等，幫助小型醫(yī)療機構醫(yī)務人員熟練掌握藥物使用規(guī)范、常用藥品配伍禁忌、搶救設備和藥品的應用，以及輸注反應的搶救原則和方法，保障輸注安全。同時建立并完善三級轉診體系，暢通小型醫(yī)療機構轉診“綠色通道”。

　?。└麈?zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心。負責組織轄區(qū)內小型醫(yī)療機構完成抗菌藥物靜脈輸注服務情況摸底工作，對小型醫(yī)療機構提交的資格申報材料進行初審，對具備資質開展靜脈輸注服務的醫(yī)師和護士在崗情況及抗菌藥物使用情況進行跟蹤，并及時匯總上報至市衛(wèi)健局醫(yī)政科。

　?。ㄆ撸┬⌒歪t(yī)療機構。經核準開展抗菌藥物靜脈輸注服務的小型醫(yī)療機構，嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》等法律、法規(guī)、規(guī)章，依法開展非限制使用級抗菌藥物靜脈輸注等醫(yī)療服務。

　　四、管理對象

　　符合開展抗菌藥物靜脈輸注服務核準要求的村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務站和診所。

　　五、管理形式

　?。ㄒ唬┤藛T資格核準。醫(yī)務人員需參加市衛(wèi)健局統(tǒng)一組織的培訓、考核，經考核合格后授予相應的培訓合格證書，其中：醫(yī)師需接受抗菌藥物規(guī)范使用、輸液反應預防和處理能力等培訓；護士需接受輸液技能、輸液反應預防和處理能力、醫(yī)廢規(guī)范處置等培訓；配備藥師的還需接受抗菌藥物調劑等培訓。經考核合格后，頒發(fā)培訓合格證書（有效期2年），并對依法享有處方權的醫(yī)師和從事處方調劑工作的藥師，分別授予相應的抗菌藥物處方權或抗菌藥物調劑資格（有效期均為2年）。

　?。ǘC構資格核準。納入管理的小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務，須嚴格執(zhí)行核準制度。對符合人員資質標準和現(xiàn)場審核標準的機構，經市衛(wèi)健局核準并頒發(fā)《晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格核準表》（附件1）的，方可開展非限制使用級抗菌藥物靜脈輸注服務；未經核準或核準有效期滿的，嚴禁開展抗菌藥物靜脈輸注活動。

　　六、核準標準

　　申請開展抗菌藥物靜脈輸注服務的小型醫(yī)療機構，需同時滿足人員資質標準和現(xiàn)場審核標準，具體要求如下：

　?。ㄒ唬┤藛T資質標準

　　1.至少有護士和執(zhí)業(yè)醫(yī)師各1名（不含公共衛(wèi)生類別醫(yī)師，村衛(wèi)生所可放寬為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生），且其主執(zhí)業(yè)地點均應注冊在本單位。

　　2.開展靜脈輸注服務的醫(yī)師和護士必須接受市衛(wèi)健局統(tǒng)一組織的培訓、考核，取得相應的培訓合格證書，醫(yī)師還需取得非限制使用級抗菌藥物處方權。

　　3.開展靜脈輸注服務的醫(yī)師和護士必須在崗在冊。

　　（二）現(xiàn)場審核標準

　　1.除符合相關醫(yī)療機構類別的基本標準、規(guī)范設置醫(yī)療廢物暫存間外，還應具備獨立的觀察室（不少于15平方米）并配備觀察床，整體設置符合衛(wèi)生學布局及流程。

　　2.配備常用急救藥品、急救設備及供氧設施，鼓勵有條件的配備自動體外除顫儀。具體配備清單見附件2。

　　3.具備靜脈藥品配制的條件。配備所需的注射器等器具，其中消毒藥品應采用符合國家標準的一次性使用產品，確保在有效期內使用且無損壞。

　　4.依據《福建省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》，制定本單位抗菌藥物供應目錄，非限制使用級抗菌藥物品種總數不超過5種，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，抗菌藥物供應目錄應向市衛(wèi)健局備案（具體備案表見附件3），未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī)、不得采購，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄，購進和使用抗菌藥物嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用分級管理有關規(guī)定。

　　5.建立完善的抗菌藥物輸注管理制度，制定預防和處理輸注反應的應急制度與搶救流程。并上墻公示相關醫(yī)務人員培訓合格證書、醫(yī)師處方權限、抗菌藥物供應目錄。

　　6.開展靜脈輸注服務的個體診所還應使用“閩診通”信息系統(tǒng)進行病案管理，規(guī)范填寫電子處方、門診病歷、門診日志；鼓勵村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務站使用信息化診療系統(tǒng)。

　　7.嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》相關規(guī)定，對醫(yī)療廢物進行分類、收集、轉運和暫存，確保全過程規(guī)范處置。

　　七、核準程序

　?。ㄒ唬┵Y質申報

　　1.擬開展抗菌藥物靜脈輸注服務的小型醫(yī)療機構，在完成培訓、考核后，需依據核準標準中的人員資質標準及現(xiàn)場審核標準開展自查。

　　2.自查合格的，提交以下申請材料至屬地鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行初審：

　　①《晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格申請審核表》（附件4）；

　　②《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》復印件；

　?、坩t(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（也可為電子證書）、護士執(zhí)業(yè)證書、培訓合格證書等相關證書復印件；

　?、堋犊咕幬飩浒副怼?/p>

　　3.屬地鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心初審通過后，登記匯總《晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格審核合格單位信息匯總表》（附件5），并將紙質申請資料報送至市衛(wèi)健局醫(yī)政科。

　　（二）培訓考核。市衛(wèi)健局定期組織開展抗菌藥物臨床應用知識、規(guī)范化管理及急診急救實用技能培訓。培訓結束后統(tǒng)一組織考核，考核合格者發(fā)放相應的培訓合格證書，并授予醫(yī)師非限制使用級抗菌藥物處方權。

　?。ㄈ┈F(xiàn)場核準。市衛(wèi)健局收到各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心初審通過的資格申報后，組織進行現(xiàn)場核查，對核查合格的單位核準開展抗菌藥物靜脈輸注服務。

　　八、監(jiān)督管理

　?。ㄒ唬┘訌娊M織。各單位要充分認識小型醫(yī)療機構抗菌藥物靜脈輸注服務資質核準工作的重要性。鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心明確專人負責，做好宣傳動員、資料收集、初審及上報工作。審核需嚴格對照標準，凡有一項不符合要求的，均不予核準。？

　?。ǘ﹪栏駡?zhí)行。小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務，必須經市衛(wèi)健局核準。未經核準的機構，如遇患者病情需靜脈輸注，應及時轉診至上級醫(yī)療機構。？

　?。ㄈ娀O(jiān)管。市衛(wèi)健局各職能科室、醫(yī)共體總院、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心加強動態(tài)監(jiān)管。對違反規(guī)定、條件下降或變更等因素，導致不再符合抗菌藥物靜脈輸注服務要求的機構，將取消其靜脈輸注資格。？

　?。ㄋ模┮婪ú樘?。市衛(wèi)生監(jiān)督所加大監(jiān)督檢查力度，對經核準開展靜脈輸注服務的小型醫(yī)療機構的違法違規(guī)行為或未經核準擅自開展靜脈輸注服務的小型醫(yī)療機構，依法依規(guī)嚴肅查處。

　　九、附則

　　本管理辦法由晉江市衛(wèi)生健康局負責解釋，自2025年8月31日起施行，有效期至2027年8月30日止。本管理辦法未盡事宜，依照現(xiàn)行法律法規(guī)執(zhí)行。

　　附件：1.晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格核準表

　　2.晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務配備常用急救藥品與急救設備設施清單

　　3.晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務使用非限制級抗菌藥物備案表

　　4.晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格申請審核表

　　5.晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格審核合格單位信息匯總表

　　附件1

　　晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注

　　服務資格核準表

　　說明：經核準開展抗菌藥物靜脈輸注服務的機構請公示本表。

　　附件2

　　晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務配備常用急救藥品與急救設備設施清單

　　附件3

　　晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注

　　服務使用非限制使用級抗菌藥物備案表

　　機構名稱（蓋章）：            備案時間：   年  月  日

　　單位領導簽字：                經辦人及聯(lián)系電話：   

　　備注：小型醫(yī)療機構使用非限制使用級抗菌藥物需符合《福建省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，且只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。

　　附件4

　　晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注

　　服務資格申請審核表

　　注：本表采用A4紙正反面打印成一張。

　　附件5

　　晉江市小型醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注服務資格審核合格單位信息匯總表

　　填表單位（蓋章）：                填表日期：  年 月 日

　　單位領導簽字：                經辦人及聯(lián)系電話：